Ministerul Sănătății a finalizat un audit public intern privind activitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) și a structurilor din cadrul ministerului cu atribuții în domeniul medicamentului. Verificarea a vizat monitorizarea disponibilității produselor farmaceutice, raportarea stocurilor și consumurilor, gestionarea discontinuităților, precum și monitorizarea medicamentelor pentru nevoi speciale. Rezultatele au evidențiat o serie de vulnerabilități care limitează capacitatea de identificare și gestionare timpurie a riscurilor privind stocurile de medicamente.
Sistemul Electronic de Raportare (S.E.R.) nu este suficient de automatizat pentru a semnala în timp real situațiile de risc legate de consum și stocuri. În prezent, monitorizarea se bazează în mare măsură pe analize manuale, sesizări și verificări punctuale, proces care poate întârzia intervenția în cazul deficitelor. De asemenea, nu există un flux operațional comun și formalizat pentru utilizarea acestui sistem între Ministerul Sănătății și ANMDMR, ceea ce afectează coordonarea.
Informațiile publice privind discontinuitățile medicamentelor nu sunt întotdeauna complete sau actualizate, îngreunând identificarea statutului real al produselor pe piață. Au fost identificate întârzieri în procesele de autorizare, inclusiv în cazul medicamentului LOMUSTINĂ, existând riscul de a nu asigura cantitățile necesare. Totodată, necesarul de medicamente pentru programele naționale nu este întotdeauna corelat suficient de către comisiile de specialitate ale MS cu datele reale privind pacienții, consumul și decontările.
Capacitatea de control și inspecție este limitată în raport cu numărul mare de unități monitorizate, iar numărul controalelor inopinate rămâne redus. Există riscul ca neraportările, raportările eronate și diferențele dintre stocurile fizice și cele raportate în S.E.R. să nu fie identificate suficient de rapid. Ministerul a formulat 16 recomandări, printre care dezvoltarea monitorizării automate, introducerea alertelor pentru stocuri critice și creșterea capacității de control a ANMDMR.
Ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, a declarat că a dispus acest audit pentru a identifica rapid problemele de monitorizare și soluțiile necesare. „Trebuie să trecem de la reacție la anticiparea riscurilor, printr-un sistem digital în care stocurile și consumurile să fie monitorizate automat, iar eventualele probleme să fie semnalate din timp. Cele 16 recomandări vizează digitalizarea monitorizării, creșterea transparenței și consolidarea controlului”, a precizat Cseke Attila.
Contextul gestionării medicamentelor a fost marcat recent de dificultăți în accesul la anumite produse, precum vaccinul antigripal, care a devenit tot mai greu de găsit în farmacii. În acest context, Ministerul Sănătății a demarat în septembrie 2026 un proces de simplificare a normelor pentru medicamentele de nevoi speciale. Noua procedură permite ANMDMR să demareze autorizarea unei noi cantități imediat ce stocul scade la 30%, de la pragul anterior de 10%.